فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی

فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی

Reyoungel® Derm plus

دستورالعمل استفاده از فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی 

ترکیبات موجود در فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی:

فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی دارای هیالورونات سدیم با پیوند عرضی بالا ۲۴ میلی‌گرم/میلی‌لیتر. بافر فسفات pH 6.0-7.5q.s.، کلرید سدیم. فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی دارای سرنگ استریل یکبار مصرف با محلول سدیم هیالورونات و کانول یکبار مصرف. اتصال ایمن کانول به سرنگ توسط اتصال Luer-Lock در نوک سرنگ تضمین می‌شود.

توضیحات مربوط به فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی:

فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی شامل اسید هیالورونیک (HA) با پیوند عرضی است که با غلظت ۲۴ میلی‌گرم/میلی‌لیتر در یک بافر فیزیولوژیکی فرموله شده است. این محصولات ژل‌های استریل و شفاف از اسید هیالورونیک تثبیت‌شده با منشأ غیرحیوانی هستند.فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی، Reyoungel® Derm Plus و Reyoungel Subskin برای کاشت بافت عمیق طراحی شده‌اند و از نظر ساختار فیزیکی ژل متفاوت هستند.

Reyoungel® Derm Plus و Reyoungel Subskin در سرنگ‌های پلاستیکی با قفل لوئر عرضه می‌شوند. هر سرنگ در بسته‌بندی خود با حرارت مرطوب استریل شده و در یک کارتن کاغذی بسته‌بندی می‌شود، این محصولات فقط برای یکبار مصرف هستند.

طریقه مصرف فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی:

فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی برای ترمیم حجم و فرم‌دهی سطوح بدن در نظر گرفته شده‌اند. این محصولات برای افزایش حجم بافت صورت در نظر گرفته نشده‌اند. به طور کلی، تزریق زیر جلدی عمیق توصیه می‌شود. برای هر دو محصول، پوشش و پشتیبانی بافتی کافی پارامترهای مهمی برای دستیابی به یک نتیجه درمانی زیبا هستند. معمولاً حداقل ۱ سانتی‌متر ضخامت پوست، شامل چربی زیر جلدی، برای
دستیابی به نتایج خوب. انتخاب بین Reyoungel Derm Plus و Reyoungel Subskin بر اساس ارزیابی پوشش بافتی است که با اندازه‌گیری چین‌های پوستی تعیین می‌شود.

فیلر ریانژل ساب‌اسکین 50 سی سی برای تزریق در پر کردن بافت صورت، تغییر شکل نیمرخ صورت، پر کردن فرورفتگی‌های ناحیه بزرگ، برجسته‌سازی بینی، چربی زیر جلدی و کاشت بافت عمیق و غیره در نظر گرفته شده است.

تزریق فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی، باید توسط پزشکانی انجام شود که دانش کاملی از آناتومی محل درمان دارند و در تکنیک‌های تزریق در ناحیه مربوطه تجربه دارند. مرکز درمانی باید برای انجام روش‌های آسپتیک مناسب باشد.

نحوه عملکرد

فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی با افزودن حجم به بافت عمل می‌کنند و در نتیجه فرم بدن را بازیابی و بهبود می‌بخشند. این محصول به مرور زمان تخریب می‌شود.

هشدار!

– فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی را داخل عروقی تزریق نکنید. مانند سایر دستگاه‌های پزشکی تزریقی، تزریق ناخواسته به رگ‌های خونی می‌تواند به طور بالقوه منجر به انسداد عروقی، ایسکمی و نکروز شود. این خطر را می‌توان با استفاده از کانول‌های کند به حداقل رساند.

-در بیماران مبتلا به اختلالات خونریزی یا در بیمارانی که داروهای ترومبولیتیک یا ضد انعقاد مصرف می‌کنند، فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی استفاده نشود.

– فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی نباید در سینه استفاده شوند زیرا این محصول ممکن است در خوانش ماموگرافی اختلال ایجاد کند.

-فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی نباید در دست و آلت تناسلی استفاده نشود زیرا فواید و خطرات آن در مطالعات بالینی آینده‌نگر به طور کافی بررسی نشده است.
-بیماران مبتلا به داروهای ضد انعقاد یا بیمارانی که مهارکننده‌های تجمع پلاکتی (مانند ASS) دریافت می‌کنند، باید با پزشک خود در مورد مصرف فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی مشورت کنند.

– فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی، نباید در مناطقی که فرآیندهای پوستی، التهابی و/یا عفونی دارند (مانند آکنه، تبخال…) استفاده شود.

– فیلر رانژل ساب اسکین 50 سی سی، نباید همراه با لیزر درمانی، لایه برداری شیمیایی یا درم ابریژن استفاده شود.

– فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی، نباید در دوران بارداری یا شیردهی استفاده نشود.

– فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی را دوباره استریل نکنید زیرا به محصول آسیب می‌رساند.

– فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی نباید با سایر محصولات مخلوط نشود.

معیارهای خروج:

ملاحظات عمومی مربوط به کاشت دستگاه‌های پزشکی

– کاشت دستگاه‌های پزشکی با خطر عفونت همراه است. باید تکنیک آسپتیک و روش استاندارد برای جلوگیری از عفونت‌های قبل از عمل رعایت شود. عفونت‌های بافت نرم پس از درمان تزریقی مشاهده شده است.

-هنگام درمان نواحی نزدیک به ایمپلنت دائمی یا ساختارهای آسیب‌پذیر مانند اعصاب، عروق و احشاء باید احتیاط ویژه‌ای اعمال شود.

-در محل درمان مورد نظر یا نزدیک به آن، در صورت وجود شرایطی که ممکن است خطر بروز عوارض جانبی پس از درمان، مانند التهاب، عفونت یا تومور را افزایش دهد، از این روش استفاده نکنید.

-بیمارانی که از موادی مانند آسپرین و داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی که بر عملکرد پلاکت‌ها تأثیر می‌گذارند، استفاده می‌کنند، ممکن است مانند هر تزریق دیگری، دچار کبودی یا خونریزی بیشتر در محل تزریق شوند.
-بیمارانی که انتظارات دست نیافتنی دارند، کاندیدای مناسبی برای درمان نیستند.

ممکن است در محل تزریق، جای زخم ایجاد شود. برخی از بیماران، مانند سابقه قبلی تشکیل کلوئید یا نوع پوست تیره‌تر – فیتزپاتریک IV-IV، در معرض خطر بیشتری برای ایجاد جای زخم هستند.

– در صورت آسیب دیدن بسته‌بندی، از محصول استفاده نکنید.

سایر ملاحظات مربوط به استفاده از فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی:

جای زخم‌های جراحی و تروما که شامل فیبروز شدیدتر هستند، باید با احتیاط درمان شوند زیرا جای زخم‌ها ممکن است نیاز به آزادسازی نوارهای فیبری داشته باشند و درمان نقص‌های سفت و سخت ممکن است دشوار باشد.

هیچ داده بالینی در مورد استفاده از ژل Reyoungel در کودکان وجود ندارد.

بیش از 600 میلی‌لیتر ژل Reyoungel را در یک جلسه تزریق تزریق نکنید.

واکنش‌های پیش‌بینی‌شده مرتبط با درمان

پس از تزریق ژل‌های Reyoungel، ممکن است برخی از واکنش‌های رایج مرتبط با تزریق رخ دهد. این واکنش‌ها شامل قرمزی، تورم، حساسیت، درد، کبودی یا خارش در محل کاشت است. معمولاً بهبودی خود به خودی در عرض یک تا دو هفته اتفاق می‌افتد. کپسوله شدن ژل‌های Reyoungel، مشابه ایمپلنت‌های دائمی، به عنوان بخشی از فرآیند بهبود رخ می‌دهد.

عوارض جانبی

تحرک موضعی، جابجایی ایمپلنت و ایجاد توده در محل ایمپلنت مشاهده شده است. پوشش و پشتیبانی کافی بافت نرم، و همچنین روش قرارگیری ایمپلنت و تزریق، پارامترهای مهمی برای به حداقل رساندن وقوع این عوارض هستند. در صورت وجود هر یک از این عوارض شرح داده شده
در صورت بروز مشکل، می‌توان اقدام به آسپیراسیون ژل کرد.

علائم التهاب شامل ترکیبی از درد، قرمزی و تورم گزارش شده است. احتمال عفونت باید در تمام موارد التهاب رد شود.

عفونت‌های قبل از عمل گزارش شده است. تعدادی از این موارد با تب یا تشکیل آبسه موضعی همراه بودند. برای موارد شدیدتر عفونت، علاوه بر آنتی‌بیوتیک‌ها، از تخلیه ژل با زهکشی استفاده شد.

نشت محل ایمپلنت و نشتی که منجر به تجمع ژل‌های Reyoungel در محل قرار دادن می‌شود، مشاهده شده است.

برای به حداقل رساندن وقوع نشت، به روش درمان، بند ۷ مراجعه کنید.

انقباض کپسولی و توده‌های قابل لمس ژل پس از درمان در سینه‌ها گزارش شده است. موارد جداگانه عفونت دیررس پس از درمان در پشت دست‌ها و عفونت موضعی محل تزریق پس از کاشت از طریق جای زخم قبلی نیز گزارش شده است. موارد نادر گرانولوم و هایپرپیگمانتاسیون در محل تزریق گزارش شده است. مشکلات نعوظ پس از درمان در آلت تناسلی گزارش شده است.

تداخلات دارویی

درمان با فیلر ریانزل ساب اسکین 50 سی سی در ترکیب با داروها و سایر دستگاه‌ها، به جز استفاده از لیدوکائین، در مطالعات ارزیابی نشده است.

توصیه می‌شود Reyoungel Derm Plus و Reyoungel Subskin از طریق یک کانول کند ۱۶G یا پهن‌تر تزریق شوند. در مطالعات بالینی که از سرنگ‌های ۲۰ میلی‌لیتری استفاده شده است، کانول‌های کند ۱۲G ترجیح داده شده‌اند. کانول باید استریل باشد.
اتصال کانولا به سرنگ

برای استفاده ایمن از فیلر ریانژل ساب اسکین ، مهم است که کانولا به طور کامل به سرنگ متصل شود. استفاده از یک کانولای مناسب با توپی که با قفل لوئر متناسب باشد، برای محکم کردن توپی کانولا به پایین قفل لوئر سرنگ، مهم است. درپوش نوک سرنگ را بردارید. توپی را بگیرید. آن را روی سرنگ فشار داده و در جهت عقربه‌های ساعت بچرخانید تا محکم شود. مطمئن شوید که توپی تا حد امکان محکم به پایین قفل لوئر محکم شده است. توپی‌های مختلف ممکن است در سطوح مختلف سفت شوند.

برنامه‌ریزی قبل از درمان

قبل از درمان، مناسب بودن بیمار برای درمان و نیاز به آرام‌بخشی و تسکین درد باید ارزیابی شود. بیمار باید در مورد موارد مصرف، نتیجه مورد انتظار، اقدامات احتیاطی، هشدارها و عوارض جانبی احتمالی مطلع شود.

روش درمان

تکنیک تزریق این فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی با توجه به عمق تزریق و مقدار تجویز شده ممکن است متفاوت باشد. تکنیک تزریق صحیح برای نتیجه نهایی درمان مهم است. قبل از اولین جلسه درمان، توصیه می‌شود برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد تکنیک‌های تزریق و فرصت‌های آموزشی با توزیع‌کننده Reyoungel تماس بگیرید. ژل‌های Reyoungel فقط برای استفاده توسط پرسنل مجاز مطابق با قوانین محلی در نظر گرفته شده‌اند.

-به طور کلی، پیشگیری با آنتی‌بیوتیک باید با صلاحدید پزشک در نظر گرفته شود. برای مواردی که نیاز به درمان با حجم بیشتر مانند بزرگ کردن باسن وجود دارد، آنتی‌بیوتیک‌های پیشگیرانه قبل از درمان تزریقی توصیه می‌شوند تا خطر ابتلا به … به حداقل برسد.

 عفونت‌های بعد از عمل

محل درمان باید با محلول ضدعفونی‌کننده مناسب تمیز و به روش مناسب پوشانده شود.

بی‌حسی موضعی را می‌توان با تزریق مثلاً لیدوکائین 0.5٪ به همراه اپی‌نفرین در محل‌های برش و در محل کاشت برنامه‌ریزی‌شده انجام داد. بی‌حسی بیشتر را می‌توان با بلوک‌های عصبی منطقه‌ای یا بیهوشی عمومی، بسته به وسعت و ماهیت عمل و ترجیح پزشک معالج و بیمار، ایجاد کرد.

برای تجویز محصول، باید یک برش کوچک (1-2 میلی‌متری) با سوزن تزریق از طریق پوست یا یک برش چاقویی با سوزن تزریق از طریق پوست یا یک برش چاقویی با چاقوی جراحی ایجاد شود. از رسوب محصول در فاصله 2 سانتی‌متری از محل ورود کانولا خودداری کنید.

فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی باید با یک کانولا و با تزریق ماده به بافت چربی زیر جلدی تجویز شوند. برای اطلاعات بیشتر در مورد کانولاها، به بخش کانولاها مراجعه کنید. برای هر محل درمان باید از یک کانولای جداگانه استفاده شود.

قبل از تزریق فیلر ریانژل ساب اسکین ، باید هوای سرنگ را تا جایی که یک قطره در نوک کانول قابل مشاهده باشد، خارج کرد.

– هرگز فشار زیادی به سرنگ وارد نکنید.

در صورت بروز چنین مقاومتی، کانول باید تا حدی خارج شده و دوباره در جای خود قرار گیرد یا کاملاً خارج شده و از نظر عملکرد بررسی شود. تزریق بیش از حد سطحی ممکن است باعث ایجاد توده در محل درمان شود. قبل از بستن، هرگونه ماده اضافی را از کانال تزریق با فشار دستی یا شستشو با محلول نمکی خارج کنید. محل تزریق باید با بخیه یا نوار استریل بسته شود. باید پانسمان شود.

– ژل‌های Reyoungel را هنگام کشیدن آهسته کانول تزریق کنید.
-فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی باید به صورت تکه‌های کوچک تزریق شود و در ناحیه‌ای که قرار است برجسته شود پخش شود و نه اینکه به صورت یکجا تزریق شود. بیش از حد اصلاح نکنید. در صورت نیاز، محل اصلاح باید به آرامی ماساژ داده شود تا با فرم بافت‌های اطراف مطابقت داشته باشد.

سرنگ و هرگونه ماده استفاده نشده باید بلافاصله پس از جلسه درمان دور ریخته شود و به دلیل خطر آلودگی ماده استفاده نشده و خطرات مرتبط از جمله عفونت، نباید دوباره استفاده شود. دفع باید مطابق با رویه پزشکی پذیرفته شده و دستورالعمل‌های ملی، محلی یا نهادی مربوطه باشد.

توصیه‌های پس از درمان

برای جلوگیری از خطر احتمالی جابجایی موضعی محصول، به بیمار توصیه می‌شود حداقل به مدت 2 هفته پس از تزریق، از ماساژ محل درمان یا اعمال فشار به ناحیه خودداری کند. همچنین باید در این دوره زمانی از فعالیت‌هایی که می‌توانند با حرکات بیش از حد مانند دویدن و پریدن همراه باشند، خودداری شود. استفاده از لباس‌های حمایتی حداقل به مدت 2 هفته پس از تزریق ممکن است مفید باشد. برای کاهش خطر احتمالی عفونت، به بیمار توصیه می‌شود که محل تزریق را برای چند روز پس از درمان خشک نگه دارد. پس از اولین درمان، ممکن است برای دستیابی و حفظ نتیجه زیبایی مطلوب، تزریق‌های اضافی ژل‌های Reyoungel لازم باشد. تفاوت‌های فردی وجود دارد.

طریقه نگهداری از فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی:

این فیلر ریانژل ساب اسکین 50 سی سی را در جعبه اصلی خود نگهداری کنید. از نور، گرما و یخ‌زدگی محافظت کنید و با احتیاط حمل کنید.